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葡京会:药品不良反应报告监测管理办法

时间:2022/6/29 17:09:32   作者:   来源:   阅读:25   评论:0
内容摘要:根据要求,国家卫生健康委员会牵头研究起草了两份一稿,并全面征求了国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、司法部、海关总署、国家医保管理局、中央军委后勤等方面的意见。公安部等部门和医疗机构将召开专家意见会议,召开专家论证会议,同时向社会公开征求意见,进行修改...

根据要求,国家卫生健康委员会牵头研究起草了两份一稿,并全面征求了国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、司法部、海关总署、国家医保管理局、中央军委后勤等方面的意见。公安部等部门和医疗机构将召开专家意见会议,召开专家论证会议,同时向社会公开征求意见,进行修改完善,最终形成两个方案。葡京会

《方案》规定了适用药品的范围、申报工作流程、用药管理以及相关方的权利和责任。同时明确,经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以根据本工作方案和本单位的实际工作情况,制定相应的工作程序。和要求,属于总体指导文件,并为今后类似情况的跟进提供依据。

《氯巴赞方案》根据《方案》的有关规定,在前期摸清临床药品需求和医疗机构资质的基础上,明确了临时进口氯巴赞的申请流程、用药管理和医师资格的开具。作为临时进口药品使用管理的个人计划的条件和管理要求、相关方的权利和责任等。

3.临床用药风险管理目前,国内注册上市药品的用药风险,包括药品不良反应,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告监测管理办法》进行管理。为加强对临时进口药品的药品安全管理,现采取以下措施:一是医疗机构和经营企业依法承担临时进口药品的风险责任。医疗机构应当与经营企业签订协议,经营企业应当与境外生产企业签订协议,明确双方责任,保证药品质量。



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